质量管理三项原则是什么
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这三个原则是:
一是将人为错误降至最低。在管理上,质量管理部门应独立于生产管理部门。建立相互监督检查制度。
二是防止药品污染,降低质量。在管理方面,手术室清洁和设备清洁标准与执行,严格对生产人员进行健康教育。操作人员应定期进行身体检查,防止生产人员将细菌和病毒污染药品。限制非生产人员进入车间等。在设备方面,为了防止药品粉尘污染,应该有相应的机械设备。手术室专业化。直接接触药品的机械设备、工具和容器应选用不随药品变化的材料,防止机械润滑油对药品的污染。
第三,质量管理体系确保产品的高质量。在管理上,质量管理部门独立行使质量管理职责。有计划、合理的质量控制,在适当的条件下保存产品质检后出厂留下的样品。在设备方面,手术室和机械设备应合理配备先进的设备,合理的工艺布置。为保证质量管理的实施,配备了必要的实验、检验设备和工具。
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